L’EudraVigilance, il database europeo per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali autorizzati, ha aggiornato al 15 maggio 2021 il report sugli eventi avversi rilevati in Europa al vaccino Covid di Pfizer/BioNtech Tozinameran (nome durante la sperimentazione: BNT162b2; nome commerciale: Comirnaty) .
Sono stati segnalati 179.658 eventi avversi, di cui 132.363 nella fascia di età tra 18 e 64 anni.
Di 140.498 casi è stato già registrato il Paese di provenienza della segnalazione.
Gli Stati con più eventi avversi segnalati sono Italia (43.596 casi), Olanda (18.590 casi) e Francia (18.419 casi).
64.652 casi sono stati classificati come “gravi”.
Sono stati segnalati 5.757 decessi successivi alla somministrazione del vaccino Covid Pfizer nei seguenti “Reaction Groups”:
- disturbi del sistema circolatorio e linfatico: 57 decessi
- disturbi cardiaci: 689 decessi
- anomalie congenite, genetiche e a carattere familiare: 4 decessi
- disturbi dell’orecchio e del sistema vestibolare: 3 decessi
- disturbi endocrini: 0 decessi
- disturbi visivi: 13 decessi
- disturbi gastrointestinali: 297 decessi
- disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: 1.824 decessi
- disturbi epatobiliari: 27 decessi
- disturbi immunitari: 29 decessi
- complicanze infettive: 621 decessi
- reazioni a causa di infortuni, avvelenamento o complicazioni procedurali: 76 decessi
- reazioni con indagini in corso: 206 decessi
- disturbi metabolici e nutrizionali: 116 decessi
- disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: 67 decessi
- neoplasie benigne , maligne o non specificate: 13 decessi
- disturbi neurologici: 582 decessi
- disturbi in gravidanza, allattamento e complicanze perinatali: 8 decessi
- difetti del prodotto: 0 decessi
- disturbi psichici: 88 decessi
- disturbi renali e dell’apparato urinario: 88 decessi
- disturbi dell’apparato riproduttivo: 3 decessi
- disturbi polmonari e delle vie respiratorie: 665 decessi
- disturbi dermatologici: 50 decessi
- eventi sociali: 9 decessi
- procedure mediche e chirurgiche: 9 decessi
- disturbi vascolari: 213 decessi
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