L’EudraVigilance, il database europeo per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali autorizzati, ha aggiornato al 15 maggio 2021 il report sugli eventi avversi rilevati in Europa al vaccino Covid Johnson&Johnson, noto come vaccino Covid Janssen, nomi durante la sperimentazione Ad26.COV2.S, JNJ-78436735, Ad26COVS1, VAC3
Sono stati segnalati 4.152 eventi avversi, di cui 3.201 nella fascia di età tra 18 e 64 anni.
Di 2.158 casi è stato già registrato il Paese di provenienza della segnalazione.
Gli Stati con più eventi avversi segnalati sono Olanda (1.860 casi), Polonia (142 casi) e Italia (72 casi).
2.032 casi sono stati classificati come “gravi”.
Sono stati segnalati 314 decessi successivi alla somministrazione del vaccino Covid Johnson&Johnson nei seguenti “Reaction Groups”:
- disturbi del sistema circolatorio e linfatico: 7 decessi
- disturbi cardiaci: 29 decessi
- anomalie congenite, genetiche e a carattere familiare: 0 decessi
- disturbi dell’orecchio e del sistema vestibolare: 0 decessi
- disturbi endocrini: 1 decesso
- disturbi visivi: 2 decessi
- disturbi gastrointestinali: 10 decessi
- disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: 83 decessi
- disturbi epatobiliari: 2 decessi
- disturbi immunitari: 0 decessi
- complicanze infettive: 7 decessi
- reazioni a causa di infortuni, avvelenamento o complicazioni procedurali: 4 decessi
- reazioni con indagini in corso: 18 decessi
- disturbi metabolici e nutrizionali: 9 decessi
- disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: 10 decessi
- neoplasie benigne , maligne o non specificate: 0 decessi
- disturbi neurologici: 45 decessi
- disturbi in gravidanza, allattamento e complicanze perinatali: 0 decessi
- difetti del prodotto: 0 decessi
- disturbi psichici: 3 decessi
- disturbi renali e dell’apparato urinario: 4 decessi
- disturbi dell’apparato riproduttivo: 0 decessi
- disturbi polmonari e delle vie respiratorie: 23 decessi
- disturbi dermatologici: 1 decesso
- eventi sociali: 2 decessi
- procedure mediche e chirurgiche: 15 decessi
- disturbi vascolari: 39 decessi
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