L’EudraVigilance, il database europeo per la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali autorizzati, ha aggiornato al 26 giugno 2021 il report sugli eventi avversi rilevati in Europa al vaccino Covid Johnson&Johnson, noto come vaccino Covid Janssen, nomi durante la sperimentazione Ad26.COV2.S, JNJ-78436735, Ad26COVS1, VAC3
Sono stati segnalati 12.777 eventi avversi, di cui 10.484 nella fascia di età tra 18 e 64 anni, 9 nella fascia di età tra 12 e 17 anni, 0 nella fascia di età tra 3 e 11 anni, 2 nella fascia di età tra 2 mesi e 2 anni e 1 nella fascia di età tra 0 e 1 mese.
Di 9.643 casi è stato già registrato il Paese di provenienza della segnalazione.
Gli Stati con più eventi avversi segnalati sono Olanda (6.593 casi), Italia (770 casi) e Spagna (477 casi).
3.763 casi sono stati classificati come “gravi”.
Sono stati segnalati 569 decessi successivi alla somministrazione del vaccino Covid Johnson&Johnson nei seguenti “Reaction Groups”:
- disturbi del sistema circolatorio e linfatico: 17 decessi
- disturbi cardiaci: 62 decessi
- anomalie congenite, genetiche e a carattere familiare: 0 decessi
- disturbi dell’orecchio e del sistema vestibolare: 0 decessi
- disturbi endocrini: 1 decesso
- disturbi visivi: 3 decessi
- disturbi gastrointestinali: 24 decessi
- disturbi generali e reazioni nel sito di iniezione: 144 decessi
- disturbi epatobiliari: 4 decessi
- disturbi immunitari: 0 decessi
- complicanze infettive: 14 decessi
- reazioni a causa di infortuni, avvelenamento o complicazioni procedurali: 8 decessi
- reazioni con indagini in corso: 39 decessi
- disturbi metabolici e nutrizionali: 11 decessi
- disturbi del tessuto muscoloscheletrico e connettivo: 17 decessi
- neoplasie benigne , maligne o non specificate: 0 decessi
- disturbi neurologici: 73 decessi
- disturbi in gravidanza, allattamento e complicanze perinatali: 1 decesso
- difetti del prodotto: 0 decessi
- disturbi psichici: 5 decessi
- disturbi renali e dell’apparato urinario: 8 decessi
- disturbi dell’apparato riproduttivo: 0 decessi
- disturbi polmonari e delle vie respiratorie: 44 decessi
- disturbi dermatologici: 2 decessi
- eventi sociali: 3 decessi
- procedure mediche e chirurgiche: 26 decessi
- disturbi vascolari: 63 decessi
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